上海莱士成立于1988年,2008年在深交所上市(股份代码:002252),是海尔集团大健康板块盈康一生在生物科技产业的重要战略布局,血液制品居全国前列,是国内同行业中血浆综合利用率高、产品结构和品种齐全、质量领先的血液制品生产企业。
1.负责计算机化系统管理,按照计算机化系统相关法规(GMP、GAMP5、《药品记录与数据管理要求(试行)》)进行合规性管理;根据计算机化系统相关法规的变化,制定公司计算机化系统的改进方案和计划;
2.计算机化系统文件起草及修订,GMP中关于计算机化系统方面法规解读、培训等;
3.配合公司内外检查,配合开展计算机化系统验证工作,配合制定缺陷项的整改方案和系统升级改造方案;
1.熟悉工厂供电知识,对工厂新建、改造等项目能与设计院进行供配电方面等技术图纸的沟通,交流完善;
2.熟悉电学,数学分析法,熟悉变压器的构造等,对变压器容量,电力补偿电容,断路器等参数能熟练计算;
4.熟悉电气技术理论,熟悉西门子、三菱、ABB等品牌的PLC及变频器,熟悉电气设备安装、调试及运行维护;
2.有4年以上生物药品企业变更管理和评估,风险管理和评估等相关工作经验;
1.遵守GMP规范,严格执行SMP和SOP文件中的各项规定,完成生产任务;
3.完成生产班组长安排的生产任务,严格按照标准操作规范进行生产操作,比如产品过滤、超滤、配制等过程;
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